1.1 Propósito de la Guía Estratégica

El propósito de esta guía es establecer la visión global, el plan de desarrollo, la estrategia industrial y el enfoque comercial del sistema MamoComfort, un dispositivo médico innovador diseñado para la exploración mamaria no invasiva, sin compresión y con sensores de imagen avanzados.

Este documento sirve como referencia para:

• Equipos de ingeniería biomédica
• Fabricantes de dispositivos médicos
• Centros de investigación
• Inversores del sector sanitario
• Departamentos clínicos y de evaluación tecnológica

La guía proporciona una hoja de ruta clara para llevar el proyecto desde su fase actual —prototipo conceptual validado— hasta su fabricación industrial y posterior implantación en el sistema sanitario.

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1.2 Visión y Misión de MamoComfort

Visión

Convertirse en la alternativa internacional más segura, cómoda y tecnológicamente avanzada a la mamografía compresiva tradicional, reduciendo el dolor, aumentando la precisión diagnóstica y mejorando la adherencia de las mujeres a los programas de detección precoz.

Misión

Desarrollar un dispositivo médico accesible, fiable y clínicamente validado que permita una exploración mamaria sin dolor mediante sensores avanzados, geometría adaptable y tecnología no invasiva, ofreciendo resultados de alta calidad diagnóstica.

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1.3 Resumen del Invento y su Impacto Sanitario

MamoComfort introduce una innovación disruptiva en el campo de la imagen mamaria mediante el uso de:

• Conos o anillos concéntricos flexibles que se adaptan al contorno natural del seno sin aplicar presión dolorosa.
• Sensores internos combinados (ópticos, térmicos, ultrasónicos) para una lectura multimodal.
• Sistemas de ajuste mecánico suave diseñados para reducir la ansiedad del paciente.
• Superficies de silicona médica para máxima ergonomía y biocompatibilidad.

Impacto sanitario esperado

• Aumento significativo de la participación en campañas de cribado.
• Disminución del dolor y del rechazo emocional asociado a la mamografía tradicional.
• Mejora de la imagen diagnóstica en pacientes con mamas densas.
• Posible reducción de falsos positivos y negativos mediante sensores combinados.
• Accesibilidad para pacientes sensibles, con prótesis o con experiencias traumáticas previas.

Este dispositivo representa un avance estratégico para la salud femenina, la innovación médica y la humanización de los procedimientos clínicos.

MamoComfort no pretende sustituir la mamografía con rayos X en todos los casos, sino ofrecer una alternativa no dolorosa y complementaria, especialmente útil para:

• mujeres con alta sensibilidad
• pacientes con mamas densas
• revisiones frecuentes
• centros donde se busca reducir radiación

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2.3 Ventajas Clínicas y Experiencia del Paciente

Ventajas clínicas:

• Evaluación multimodal que puede detectar diferencias térmicas, estructurales y ópticas.
• Posible reducción de falsos positivos gracias a la información combinada.
• Reducción del estrés de la paciente, lo que mejora la calidad de la toma.
• Mayor adaptabilidad anatómica, incluso en pacientes con variaciones morfológicas.
• Potencial uso como herramienta de screening de bajo coste.

Ventajas para la paciente:

• Exploración indolora
• Mayor privacidad
• Menor sensación de invasión
• Ambiente más humano y no traumático
• Ideal para revisiones frecuentes

3.1 Situación del Prototipo

El proyecto MamoComfort se encuentra actualmente en una fase de prototipo conceptual avanzado, habiendo definido:

• la arquitectura general del dispositivo
• el funcionamiento de los conos/anillos flexibles
• los principios de sensórica interna
• la ergonomía de la paciente
• los requisitos de seguridad
• la estructura mecánica base
• el concepto de consola y panel de control

El prototipo inicial ha permitido validar la viabilidad técnica, la lógica de funcionamiento y la innovación del diseño, lo que culminó con la concesión oficial de la patente el 29/10/2025.